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Norme ISO 9001 version 2015 - Votre certification assurée

Système de Management de la Qualité (SMQ)- Manuel qualité
Nous construisons  votre Système de Management de la Qualité ISO 9001 version 2015

Rédaction de votre système documentaire
ISO 9001 version 2015 - Un Système de Management de la Qualité, construit selon l'ISO 9001 est avant tout un outil de management pour améliorer l'organisation collective et le fonctionnement global de l'entreprise. La finalité d'une telle organisation consiste à acquérir, tous ensemble, la capacité à satisfaire durablement les besoins et attentes des Clients. Nos systèmes qualité sont construits de façon simple et efficace en utilisant le vocabulaire de l'entreprise et non un jargon ésotérique de qualiticien. Nous prenons en charge l'intégralité de la rédaction du système documentaire (Manuel, procédures, processus, etc.)

Nous mettons en place un portail qualité-environnement permettant, par simple clic, d'accéder à l'ensemble de l'information documentée de notre système, cette utilisation très simple et intuitive facilite la gestion des enregistrements et des documents qui sont, par ailleurs, protégés.
 
Le prix de nos prestations est attractif, n'hésitez pas à nous consulter, nous vous répondrons rapidement et avec plaisir, c'est sans engagement de votre part.
 
Manuel qualité : Marcaults Consultant propose aussi, dans la rubrique "BOUTIQUE" le téléchargement d'un Manuel Qualité structuré de façon identique à la norme ISO 9001. Tous les documents et supports y sont également présents.  
   
 
Manuel qualité ISO 9001
Après avoir été légèrement révisée en 1994, l'ISO 9001 a subi une refonte importante en 2000 afin de mieux répondre aux besoins et préoccupations d'organismes de tout type et de toute taille. Aujourd'hui ce référentiel qualité, validé à la version 2008, permet d'assurer le pilotage managérial de l'entreprise en associant étroitement la satisfaction des Clients et la rentabilité des opérations selon les objectifs fixés par l'entreprise.Trois ouvrages procurent aux entreprises une source documentaire très intéressante pour assurer l'élaboration d'un système de management structurant, souple et approprié aux besoins d'une entreprise désireuse de progresser :
  • ISO 9000 – Principes essentiels et vocabulaire
  • ISO 9001 – Exigences pour mise en œuvre du SMQ
  • ISO 9004 – Lignes directrices pour l'amélioration des performances

    Une nouvelle version de l'ISO 9001 est planifiée pour 2015. Dès la parution du DIS de cette nouvelle version ce texte sera disponible sur notre site.
L'ISO 9000 présente les principes essentiels du Management de la qualité. Voici les 8 principes essentiels.
 
  1. L'orientation Client,
  2. Le leadership,
  3. L'implication du personnel,
  4. L"approche processus,
  5. La gestion par approche système,
  6. L'amélioration,
  7. Prise de décision fondée sur des preuves,
  8. Management des relations avec les parties intéressées.

Un SMQ personnalisé

A partir des 7 chapitres de l'ISO 9001 version 2015 qui définissent les exigences, nous construisons votre Système de Management de la Qualité. Le découpage de ces 7 chapitres renvoie aux différents thèmes contenant :

> Contexte de l'organisme : Comprendre le contexte, le Marché, les besoins et les attentes des parties intéressés. Définir les domaines d'application du Système de Management de la Qualité selon les exigences de la norme ISO 9001 version 2015 Identification des processus qui sont les activités de management, les activités de réalisation du produit ou de la prestation et les activités support.

> Leadership : Ce qui incombe directement à la direction, entre autres : fixer la politique qualité, l'écoute client, définir qui fait quoi et donner la responsabilité, communiquer, revoir la bonne adéquation du Système de Management de la Qualité ISO 9001. Néanmoins, la direction est responsable de l'intégralité du système qualité même si un responsable est nommé pour faire vivre cette organisation. 

> Planification : Gérer les actions face aux risques et aux opportunités. Fixer les objectifs qualité ainsi que leur cible, suivre ces objectifs et gérer les modifications

> Support : Management des ressources humaines, définition et entretien des équipements, gérer le système documentaires relative à la mise en oeuvre de l'ISO 9001 version 2015 (Allègement des exigences liées à la documentation par rapport à la précédente version 2008) - Nota la mention "information documentée" signifie que l'organisme doit détenir, gérer et maîtriser le document concerné

> Réalisation des activités opérationnelles : Tout ce qui contribue à la réalisation du produit ou à la prestation du service depuis les activités commerciales, devis, traitement des commandes clients jusqu'à la remise du produit au client y compris les actions de suivi comme par exemple l'installation, le SAV le cas échéant

> Evaluation des performances : Surveiller, mesurer et analyser le Système de Management de la Qualité ISO 9001 version 2015 au moyen des indicateurs ou d'un tableau de bord. Mesurer le degré de satisfaction du Client. Audit interne et revue de direction

> Amélioration : Gestions des non-conformités (toute situation indésirable ne permettant pas d'atteindre les objectifs) - les actions permettant d'accroître l'efficacité du Système de Management de la Qualité et de le développer en permanence.


ISO 9001 version 2015

Les modifications attendues concernant ce référentiel qualité ISO 9001 version 2015 se situent dans deux domaines :
    > Améliorer la bonne compréhension de l'énoncé des exigences
    > Améliorer la compatibilité avec le référentiel environnemental ISO 14001 version 2015
    > Rendre plus simple et plus pragmatique la gestion documentaire
    > Identifier et gérer aussi bien les risques que les opportunités
    > Prendre en compte la satisfaction des besoins des parties intéressées pertinentes,      

      Cette version 2015 est publiée depuis fin septembre 2015
      Les normes EN 9100 (aéronautique) et ISO TS 16949 (automobile) sont des déclinaisons de l'ISO 9001 avec des exigences renforcées et complémentaires. La version 2015 de l'ISO 9001 et 14001 est disponible et validée depuis octobre 2015. Les entreprises ont 3 ans pour réaliser la migration de leur système de management, c'est à dire que la date couperet si situe en 2018.


      Foire Aux Questions

      Nous répondons gratuitement à toutes vos demandes

      Quelles différences entre la version  2008 et 2015 ?
      Voir les explications ci-dessus, les modifications portent essentiellement sur le souci de rendre cette norme ISO 9001 version 2015 plus exhaustive, plus pragmatique et anticiper tout risque.

      La certification ISO 9001 exige-t-elle une antériorité pour se présenter à l'audit de certification ?
      Non, dès lors que le système qualité est écrit et mis en oeuvre, la norme ne fixe pas d'antériorité - Nota : une certification n'est pas acquise une fois pour toute, des audits de suivi ont lieu chaque année, en conséquence l'audit pourra observer la montée en puissance du système qualité que vous avez mis en place. Ce dernier point répond, d'ailleurs, à l'exigence d'amélioration continue.

      Faut-il connaître parfaitement la norme ISO 9001 pour réussir une certification ?
      Connaître de fond en comble l'ISO 9001 est un plus mais ce n'est pas une exigence, il ne convient pas d'être un qualiticien, à chacun son métier mais d'être un bon professionnel soucieux de la satisfaction de ses Clients.

      Les contraintes fixées par l'ISO 9001 ne risquent-elles pas d'handicaper mon entreprise ?
      Oui et non, si le système qualité est mal conçu, lourd, inapproprié la réponse est OUI le système mis en place est improductif, par contre si le système qualité est pertinent, adapté et porteur de valeur ajoutée l'entreprise aura un "retour sur investissement" rapide. Le contact Client sera facilité et se situera dans un échange de confiance plus affirmé. En conclusion être certifié n'est pas une assurance tous risques mais ne pas l'être peut, dans certaines activités, constituer un handicap. La certification est devenue un critère de sélection préalable.

      Quelle est la meilleur façon d'aborder l'ISO 9001 ?
      En gardant toujours présent à l'esprit le bon sens et la rigueur nécessaire pour donner satisfaction aux Clients. Ne pas monter un système qualité uniquement pour "faire plaisir à l'auditeur" ou à satisfaire une exigence de la norme de manière mécanique en oubliant la finalité de l'entreprise.

      La politique qualité doit-elle inclure uniquement des arguments propres à la satisfaction du Client ?
      L'ISO 9001 demande que la politique qualité soit cohérente par rapport au marché, ce qui est très large. Nous conseillons vivement d'inclure des arguments quantitatifs, qualitatifs sans oublier le pôle économique de toute entreprise car la finalité n'est pas de perdre de l'argent par le biais d'un système qualité.

      Quelle est la différence entre documents et enregistrements ?
      Les documents donnent des instructions et ils sont évolutifs - exemples : normes, procédures, plans, etc. Les enregistrements apportent la preuve de la réalisation d'une activité ou un résultat, ils sont figés - exemples : fiche de non-conformité, ticket de pesée, certification ou déclaration de conformité du produit.
      La version 2015 a généralisé la terminologie par la mention "informations" ou informations documentées", ce vocable regroupe documents et enregistrements.

      L'audit interne doit-il être exclusivement réalisé par le personnel de l'entité concerné ?
      Ce n'est pas une exigence mais cela permet, moyennant une formation pertinente de bien s'approprier le système qualité ou environnement et rendre ce système plus accessible au personnel. On veillera toutefois que les auditeurs internes ne soient pas amenés à auditer leur propre travail afin de conserver l'impartialité et l'objectivité. L'entreprise peut aussi faire réaliser les audits par un consultant auditeur professionnel, compte tenu de la réduction du temps de travail cette approche connaît un succès grandissant.

      Combien de temps faut-il pour obtenir la certification ISO 9001 ?
      Une entreprise bien gérée est à 80% en conformité avec les exigences de l'ISO 9001. Que manque-t-il généralement ? Il manque la formalisation écrite, appelé système documentaire et bien souvent l'audit interne et la revue de direction. En conséquence 4 à 6 mois sont généralement largement suffisants pour être certifié. Si vous avez un doute, nous restons à votre disposition pour toute information complémentaire argumentée.
       
       
      OBTENEZ VOTRE CERTIFICATION ISO 9001 – Marcaults Consultant se donne une obligation de résultat, engagement de résultat formalisé sur notre offre.
       
       
      Nota : De plus en plus et lorsque cela est approprié, l’entité met en oeuvre un système intégré appelé QSE – Qualité Santé, Sécurité et Environnement, soit la combinaison des trois normes ISO 9001 – OHSAS 18001 et ISO 14001
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